品觀點｜ 台灣藥事審查是「嚴」出名？｜疫情

報載，在審查高端疫苗前夕，食藥署更換多名審議委員，消息一出，引發輿論關注。中研院院士陳培哲昨（6月25日）天接受《中時》訪問重炮抨擊：疫苗審查委員聘任還有緊急授權（EUA）執行，都應依法行政，「這是關鍵，不能想聘誰就聘誰」。今（6月25日）接受「品觀點」訪問時，陳培哲重申，「基本上，政府應該依法行政，所以食藥署要提出遴聘審查委員的中央政府法律根據。才能有所本。」 

　對於食藥署在審查高端疫苗的敏感時刻，「大幅」更換審議委員一事，曾任疾管局長的張鴻仁表示，他不了解所謂「大幅」是跟那一次藥事審議委員會比較；一般來說，藥事審議委員會的審委都是彈性組成的，包括各類專家，如毒理、藥理、藥物動力學、臨床實驗、統計、製藥、領域（如肺癌、乳癌、糖尿病、心臟）等。 

　張鴻仁指出，根據藥物審議階段（前臨床、臨床），審委是會更換的，例如前臨床階段的審委主要是毒理、藥理；進入臨床階段的審委主要是藥物動力學，而且，臨床階段，審委的變動通常比較大。

 　張鴻仁認為，對於審委的變動，大家不要有先入為主的觀念，認為他們一定會如何如何；審委一般來說都很專業，他們最常被批評的是「太嚴」，也因此，台灣審議通過的新藥在亞洲地區，還小有名氣，台灣先通過使用某種新藥，他們就比較敢用。 

　張鴻仁指出，高端疫苗的審議在國內引發爭議，反對者擔心審委放水，但在民眾的監督下，審委們還是會顧慮社會觀感的。