國內第一！衛福部核准「國光」新冠疫苗人體試驗 台大醫院月底展開收案｜疫情｜品觀點新聞
2020/08/18 10:18:56文／
衛福部昨天(17日)公告，核准「國光生技」新冠疫苗進入一期臨床試驗，這也是台灣所開發的新冠肺炎疫苗，進入臨床的「首例」。
衛福部食藥署16日召開「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗審查專家會議」，審查國光生技COVID-19候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine (COVID-19 S蛋白片段)」第一期臨床試驗計畫，會議決議有條件核准執行，但疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。
國光生技研發的新冠疫苗，是國內第一支獲准進入人體試驗的疫苗。(資料照片來源：中央社)
食藥署表示，等國光生技的安全性受試資料補足後，即可在國內展開收案，預計將由台大醫院收60位到68位的健康受試者，進行安全性確認與毒物測試。
據了解，試驗將分為4期，第一期收案40到60人，測試疫苗安全性，並收集免疫生成性資料；第二期收案3千人，除持續測試安全性，也要找出最適當的接種劑量與時程；第三期收案4千到5千人，擴大測試疫苗對於特殊族群的有效性；第四期為疫苗上市後後續追蹤效果。若疫苗人體試驗第一、二期進展順利，「預計最快明年中旬，民眾就有疫苗可打」。專家諮詢小組最近已向指揮中心建議，醫護與防疫相關人員應優先接種，現待指揮中心定奪。
國光生技新冠疫苗將在8月底展開收案，預計由台大醫院收60位到68位的健康受試者。(照片來源：中央社)
台大副校長、中央流行疫情指揮中心專家小組召集人張上淳證實，台大醫院將在本月底展開疫苗人體臨床試驗收案，但收案人數及臨床試驗過程等，基於醫學倫理無法透露。至於國內疫苗能否研發成功，張上淳則說，目前檢視疫苗的相關學理，內容都很合理，也有好的研究方法，雖仍需臨床試驗來證明，「不過大家都相信可以成功」。
對付新冠病毒疫情的最關鍵武器是疫苗，國內的國光生技、高端、安特羅、聯亞生技等疫苗廠，都在搶時程研發。
