再生醫療法三讀，專家提三大隱憂

歷經多年且多次審查的再生醫療法案，終於三讀通過，此法案主要在規範基因、細胞及其衍生物的新技術與新製劑，用於治療、修復或替換人體細胞、組織及器官。對於法案通過三讀，專家們是憂大於喜，北榮表示將堅守「病人安全、長期療效」符合8個字，才會引進。此外，民間監督健保聯盟發言人滕西華提出三大隱憂。

台灣的再生醫療法案正式三讀通過，據了解，再生醫療法（Regenerative Medicine）是一種醫療技術，旨在修復或替換受損的組織和器官，以恢復其正常功能。這種療法利用生物材料、幹細胞、基因治療等先進技術，促進身體自身的再生能力，核心思想是通過激活或增強人體的自然治癒能力，來治療疾病和損傷。

其中，幾個關鍵技術和應用，包括幹細胞療法：使用幹細胞來修復或替換受損的細胞、組織和器官。組織工程：利用生物材料和細胞來構建可植入的組織和器官，這些構建物可以替換或修復受損的組織。例如，人工皮膚、血管、骨骼等。基因治療：通過改變或修復患者的基因來治療疾病。免疫療法：利用患者自身的免疫系統來對抗疾病，特別是在治療癌症方面顯示出顯著效果，以及生物材料。

再生醫療法的研究和應用正迅速發展，為許多傳統治療無效的疾病提供了新的治療選擇。這一領域的進展可能會在未來顯著改善患者的生活質量和健康狀況。

然而，再生醫療立法在台灣已推動近十年，由於涉及醫學倫理、療效確認、適用病人及使用細胞的開放與保障等爭議，立法進程一再推遲。面對此法，醫界卻感到憂心，台北榮總院長陳威明表示，北榮對再生醫療法的態度謹慎，強調「病人安全、長期療效」是最重要的考量。北榮擁有足夠的人才、設備及醫療量能，隨時注意全國再生醫療發展的動向，但在確認再生醫療對病人有益的長期療效之前，不會貿然引進此類技術。不能讓病人白花錢，必須負責任地對待每一位病人的健康需求。

民間監督健保聯盟發言人滕西華更提出三大隱憂，認為再生醫療法案的通過僅是問題的開始。第一項隱憂，再生醫療法明定非醫療機構，執行再生醫療或為再生醫療廣告，處罰最高可達2000萬元，醫療機構違法執行再生醫療，則最高罰200萬元。

滕西華指出，根據國外經驗，出現問題的往往是醫療機構本身，而非「非醫療機構」。以日本為例，有些醫療院所同樣提供再生醫療，但因為資源和能力不足，導致患者出現不良反應甚至身體傷害。罰款金額與患者支付的高額醫療費用不成比例，無法起到應有的震懾作用。

滕西華指出，病人在尋求再生醫療時，往往是處於病情危急或現行治療無效的情況下。然而，目前政府並未提供有效的再生醫療療效分析，這使得患者無法獲得充分的資訊保障，這是第二項隱憂。

最後再生醫療法母法通過後，仍有16項子法需要推動，後續訂定子法時應加強監督，將子法的「備查」改為「審查」，避免三讀通過後立法院撒手不管，重要法規不應全部授權給主管機關訂定，應有更嚴謹的規範來保障。

滕西華還提到，再生醫療法僅排除人類以外的「異種」細胞，如雞、豬、羊等，但未排除「異體」細胞。她認為，異體細胞來源於患者以外的對象，仍需嚴謹的人體試驗來佐證其安全性和有效性。

再生醫療法的通過，為台灣的醫療發展開啟了新的篇章。然而，滕西華所提的三大隱憂，以及北榮的態度，似乎也提醒著我們，在法律實施過程中，仍需嚴密監控和持續改進，確保再生醫療能真正造福於患者，同時兼顧醫學倫理和公眾利益。未來的再生醫療發展，需要立法機關、政府部門、醫療機構及社會各界的共同努力，才能走上健康、可持續的道路。