泰福生技拚今夏解除全額交割！ 新藥TX 01目標年底在加拿大上市　法說會重點一次看

泰福-KY（6541）今日應邀參加元富證券舉辦的法人說明會，泰福生技董事長閻雲指出，先前因淨值下降，每股不到5元，因此被打入全額交割股，遇到亂流，但現在已經完成現金增資，淨值已經回升，預估等第2季財報出爐，夏天就會解除全額交割股。

閻雲指出，公司旗下生物相似藥即將進入收成的關鍵時刻，展望未來，生物相似藥、CDMO與ADC 新藥將是泰福生技立足台灣、放眼國際的3大黃金支柱。

▼圖說：泰福生技董事長閻雲。（圖/記者李錦奇攝影）

以研發生物相似藥起家的泰福生技，目前手上掌握多項專案，其中最受各界矚目的，首推TX 01（Neupogen Biosimilar，商品名NYPOZI ®），這項新藥主要是針對癌症化學療法所引起的嗜中性白血球減少症，2022年7月已經取得加拿大藥品經營許可證；但今年2月未能通過美國食品藥物管理局FDA的上市查驗登記。

董事長閻雲指出，泰福生技今年4月底再次向FDA提出TX 01藥品上市查驗登記審查申請，仍朝著成為台灣第1家從自主研發到成功進入商業化的目標努力。

▼圖說：泰福TX 01的進度。（圖/記者李錦奇攝影）

泰福TX 01在加拿大地區的銷售計畫也正積極展開，正在洽談授權，預計於第2季簽訂授權銷售合約，今年底前正式在加國上市。

泰福旗下另一乳癌生物相似藥TX05，董事長閻雲指出，3月底與美國FDA舉行的Type 1 meeting獲得正面回應，FDA要求TX 05與原廠藥Herceptin在結合效力上的一致性，提出補充說明，證明沒有問題，泰福已彙整更多科學合理性論點，期能在今年底前重提FDA藥證申請。

▲圖說：泰福TX 05的進度。（圖/記者李錦奇攝影）

閻雲指出，根據Precedence Research今年3月的資訊，全球生物相似藥市場規模在2022年達到251億美元，其中尤以歐洲、亞洲和北美為主要市場，預計2023年至2032年期間年平均複合成長率（CAGR）將可逾17%，至2032年全球市場將超過1260億美元，潛力十足。

▲圖說：全球生物相似藥市場規模預估。（圖/記者李錦奇攝影）

在CDMO業務方面，閻雲指出，泰福生技透過台灣泰福、美國泰福2家子公司攜手布局，前者具備了豐富的Non-GMP前臨床試量產開發經驗，後者的GMP製程則已通過FDA嚴格查廠考驗，兩者以1+1大於2之姿，成為泰福切入CDMO領域的最大利器。目前已有多家廠商接觸與洽談。
   
在「抗體藥物複合體」（ADC）新藥開發方面，泰福去年底啟動「泰福2.0」計畫，正式進軍ADC新藥開發，第1個ADC新藥研發已經於今年初展開，閻雲認為，ADC是將來癌症治療的顯學，未來榮景可期。他指出，泰福10年來在癌症藥物治療領域累積相當多的經驗，且布局相關產品，這些都會成為泰福持續發展ADC產品的最佳基石。

展望下一個10年，閻雲強調，泰福在自主產品開發策略之外，也很樂意運用過去打下的研發基礎及能量，與其它生技公司合作，一起為台灣生醫產業帶來更多創新醫藥的無限可能。